海关AEO高级认证企业 专注于海运出口报关及配套服务
在线下单

400-821-8393

政策解读

出口各国口罩准入条件

返回列表 来源: 发布日期: 2020.04.07

出口口罩各国准入条件哪些需要注意?跟着出口报关心海小编一起来看看吧!出口报关服务热线: 400-821-8393

1.美国

必要资料

提单,箱单,发票。

个人防护口罩

必须取得美国 NIOSH检测认证,即National Institute for Occupational Safety and Health 美国国家职业安全卫生研究所认证。

医用口罩

须取得美国FDA注册许可。

2.欧盟

必要资料

提单,箱单,发票。

个人防护口罩

个人防护口罩的欧盟标准是EN149,按照标准将口罩分为FFP1/FFP2 FFP3三个类别。所有出口欧盟的口罩必须获得CE 认证证书。CE认证是欧盟实行的强制性产品安全认证制度,目的是为了保障欧盟国家人民的生命财产安全。

医用口罩

医用口罩对应的欧盟标准是EN14683

产品在欧盟销售需要出具欧盟自由销售证书 Free Sale Certificate,有了 CE标志并进行了相关指令中要求的欧盟注册后,中国的制造商出口欧盟不需要自由销售证书。

出口报关

3.日本

必要资料

提单,箱单,发票,日本国外的制造商必须向PMDA注册制造商信息。

口罩包装要求

包装上印有ウィルスカット(中文翻译:病毒拦截)99%的字样

PFE0.1um微粒子颗粒过滤效率

BFE:细菌过滤率

VFE:病毒过滤率

口罩品质标准

(1) 医用防护口罩:符合中国GB 19083-2010 强制性标准,过滤效率≥95%(使用非油性颗粒物测试)。

(2) N95口罩:美国NIOSH认证,非油性颗粒物过滤效率≥ 95%

(3) KN95口罩:符合中国GB 2626 强制性标准,非油性颗粒物过滤效率≥ 95%

4.韩国

必要资料

提单,箱单,发票,韩国进口商营业执照。

个人防护口罩标准

KF (Korean filter) 系列分为KF80 KF94KF99

执行标准规范

MFDS Notice No. 2015-69

韩国医疗器械准入的法规门槛,基本分类为III IIIIV类,持证为韩国公司( License holder),韩国收货人需要到韩国药监局Korea Pharmaceutical Traders Association. 提前备案进口资质(没有不行)网址: www.kpta.or.kr

5.澳大利亚

必要资料

提单,箱单,发票。

须通过澳洲的TGA注册,符合标准规范:AS/NZS 1716 2012,此规范是澳大利亚和新西兰的呼吸保护装置标准。

上海心海报关有限公司是一家专注于提供出口报关及配套服务的 AEO 认证报关企业,在上海各口岸业务现场均设有出口报关代理服务网点,可以为客户提供更便捷的出口报关代理业务。服务热线: 400-821-8393

图文来源于网络,若侵删

【相关推荐】

咨询热线

400-821-8393